Закон «Об обращении лекарственных средств», вступающий в силу 1 сентября, меняет требования к упаковке лекарств. Фармацевты к этим требованиям не готовы и за оставшийся месяц подготовиться не успеют. А значит, через месяц все новые лекарства окажутся вне закона.

 

Согласно закону с 1 сен­тября на первичной упаковке лекарства (блистер, ампула и проч.) производители должны указывать форму выпуска, а на вторичной (коробка) — номер регистрационного удостоверения (сейчас и то и другое указывается в инструкции, которая прилагается к лекарству). Препараты в старой упаковке, произведенные в России либо ввезенные после 1 сентября, продавать будет нельзя — для Росздравнадзора это является основанием отозвать регистрационное удостоверение. Об этом говорится в письме Ассоциации международных фармпроизводителей, направленном в Минздравсоцразвития (копия есть у «Ведомостей»).

Президент России Дмитрий Медведев подписал Федеральный закон "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части повышения доступности лекарственного обеспечения жителей сельских поселений". Документ был принят Госдумой 9 июля и одобрен Советом Федерации 14 июля 2010 года. Об этом сегодня сообщила пресс-служба Кремля.

Федеральный закон направлен на внесение изменений в статью 54 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, наделяющих правом заниматься фармацевтической деятельностью лиц, имеющих высшее или среднее медицинское образование, сертификат специалиста и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, работающих в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность /амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, центрах /отделениях/ общей врачебной /семейной/ практики/, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.

Медики рассчитывают, что с обновлением аптечек в машинах скорой помощи смертность от сердечно-сосудистых заболеваний и ДТП удастся снизить.

Перечень препаратов, с которыми работает скорая помощь, определяется приказами Минздравсоцразвития. Предыдущий список был утвержден еще в 1999 году. Это довольно большой перечень, но его давно пора было менять: часть препаратов уже не выпускаются, часть устарели и признаны неэффективными. «Очевидно, что за прошедшее время этот перечень перестал соответствовать целям и задачам, предъявляемым к службе скорой медицинской помощи на современном этапе ее деятельности»,— заявила GZT.RU директор департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Минздравсоцразвития Ольга Кривонос.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ подготовила Информационное письмо №04И-722/10 "О соблюдении правил хранения лекарственных средств"

Минэкономразвития предлагает закупать лекарства для государственных нужд по действующим веществам в них, а не по торговым названиям. Но для некоторых препаратов предлагает сделать исключения.

 

Минэкономразвития предлагает проводить конкурс на поставку лекарств по их международным непатентованным наименованиям (МНН, т. е. названия действующих веществ препаратов), говорится в проекте поправок в федеральный закон «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», опубликованном на сайте министерства. Формирование заказа по торговым наименованиям (они могут быть разными для лекарств с одинаковыми МНН) приводит к ограничению количества участников торгов и, как следствие, конкуренции, пишет Минэкономразвития в пояснительной записке к проекту.
 

Лекарства, предназначенные для личного пользования, разрешено перевозить через границу Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана без предоставления лицензии, сообщает РИА Новости со ссылкой на Федеральную таможенную службу РФ (ФТС).

По информации ФТС, на "горячую линию" ведомства поступило множество обращений от граждан по поводу провоза лекарственных средств и медицинских изделий. В пресс-релизе ФТС отмечается, что указанные товары для личного пользования перемещаются через границу Таможенного союза без предоставления лицензий и разрешений.

Оренбургская область: Встречу с журналистами областных СМИ по вопросу реализации спиртосодержащей продукции «двойного назначения» 27 июля провела и.о. заместителя министра экономического развития, промышленной политики и торговли региона Вера Баширова. В разговоре также приняли участие главные врачи областного центра медпрофилактики Владимир Савин и областного наркологического диспансера Владимир Карпец, представители управления Роспотребнадзора и УВД.

По словам Веры Башировой, мониторинг потребительского рынка области показал, что в розничных торговых предприятиях и аптечной сети области нередко реализуется продукция "двойного назначения" с содержанием спирта 70-80% (лекарственные настойки, парфюмерно-косметическая продукция, товары бытовой химии).

Два наименования лекарственных препаратов, которые зачастую используются для кустарного изготовления суррогатных наркотиков, включат в список подконтрольных.

Наркополицейские проинформировали медицинские и фармацевтические предприятия о новых подходах государства к контролю за оборотом таких средств, как «Буторфанол» и «Тианептин», выпускаемые под названием «Коаксил».

С 11 октября 2010 года их внесут в список номер три перечня наркотических средств и психотропных веществ. Их начнут отпускать строго по рецепту.

В России не менее 50 тысяч человек в год умирает в результате оказания им некачественной медицинской помощи, еще больше становятся инвалидами— такие данные приводит национальная Лига защиты пациентов.

Главный пульмонолог страны академик Александр Чучалин заявил в 2006 году, что «практически каждый третий диагноз ставится отечественными врачами неверно». С тех пор изменилось немногое. Социологический опрос Левада-центра, проведенный в 2009 году, показал, что 60% россиян недовольны уровнем медицинской помощи.

Основные претензии граждан,— большие очереди, отказы в обследовании и лечении, несвоевременная медицинская помощь, отношение врачей к пациентам, долгое ожидание бригады скорой помощи, замена бесплатных услуг, гарантированных законодательством, на платные.

С вступлением в силу с 1 сентября нового закона об обороте лекарственных средств страхование участников клинических исследований лекарств станет обязательным. Участники рынка признают, что подобное страхование является общепринятой международной практикой, но способ, каким ее предложено внедрять, вызывает у них сомнения.

Минздравсоцразвития обнародовал проект постановления правительства РФ и типовые правила обязательного страхования жизни, здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарств (КИ).

В Астрахани заработал проект "Электронная регистратура", к октябрю к ней подключатся все поликлиники города.

 

Проект "Электронная регистратура" в тестовом режиме на прошлой неделе запущен в четырех ЛПУ - в городской детской поликлинике №1, взрослых поликлиниках №№1, 3 и в поликлинике 4-й горбольницы.

С внедрением проекта "Электронная регистратура" записаться на прием к врачу можно будет несколькими способами: непосредственно в регистратуре поликлиники, по телефону /через единый call-центр/; через интернет /www.komzdrav.org/; через специальные информационные киоски, а также через банковские терминалы, работающие на основе единой социальной карты, рассказали в пресс-службе горадминистрации.
 

В мире ежегодно появляется около 100 новых вариантов наркотиков, сообщил сегодня журналистам глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков /ФСКН/ РФ Виктор Иванов.

"Синтез безграничен. Мир ежегодно узнает около 100 новых наркотиков", - сказал он. При этом используются все новые способы их производства и оборота. "Вы знаете про курительные смеси и иную мерзость", - отметил глава российской наркополиции.

Иванов подчеркнул, что помимо "традиционных" наркотиков, большой проблемой стали вещества лекарственного ряда. "Это называется "аптечные наркотики", которые экстрагируются из кодеиносодержащих лекарственных препаратов", - сказал он, приведя в качестве примера наркотический анальгетик дезоморфин.

Правительство РФ утвердило правила установления предельно допустимых розничных цен на отдельные виды социально значимых продовольственных товаров первой необходимости и перечень таких товаров. Соответствующее постановление от 15 июля, подписанное премьер-министром Владимиром Путиным, опубликовано на сайте кабинета министров.

Согласно правилам, предельные розничные цены на отдельные виды социально значимых продовольственных товаров устанавливаются правительством на срок не более 90 дней в случае, если в течение 30 дней подряд на территории отдельного субъекта или субъектов РФ рост розничных цен на товары составит 30% и более.

Российский фармрынок готовится к новому скачку.

В первом полугодии 2010-го россияне смогли позволить себе покупать лекарства значительно чаще, чем в прошлые годы. По данным центра маркетинговых исследований «Фармэксперт», опубликовавшего на днях анализ отечественного фармацевтического рынка за первые шесть месяцев 2010-го, увеличение потребления медикаментов произошло во многом за счет препаратов средней и высокой ценовой категории. Эта тенденция сформировалась благодаря так называемой редевальвации рубля применительно к фармрынку, считают эксперты.

По состоянию на 26.07.2010 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития зарегистрировано цен - 7347. 

 

Подробная информация размещена в рубрике "Регистрация лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и изделий медицинской техники" , подрубрика "Регистрация цен", раздел "Нормативно правовые акты".

http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm

Вопросы по ценообразованию на лекарственные средства:

Телефоны горячей линии: (495) 6984172; (495) 6210166

также можно направлять вопросы по электронному адресу:

Этот адрес e-mail защищен от спам-ботов. Чтобы увидеть его, у Вас должен быть включен Java-Script , http://www.roszdravnadzor.ru/people.html

Минздравсоцразвития России подготовило Проект постановления Правительства Российской Федерации от 22 июля 2010 г. «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. № 416». 

Документ вступает в силу одновременно с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», за исключением положения, касающегося наличия документа о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами, вступающего в силу с 1 сентября 2011 г.

Минздравсоцразвития России подготовило проект приказа от 22 июля 2010 г. «Об утверждении видов аптечных организаций», в соответствии с которым утверждаются следующие виды данных организаций: 

1. Аптека:
- готовых лекарственных форм;
- производственная;
- производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.

Минздравсоцразвития России подготовило Проект постановления Правительства Российской Федерации от 22 июля 2010 г. «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 9 ноября 2001 г. № 782 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства». 

  В частности, одно из изменений предусматривает наделение Министерства здравоохранения и социального развития РФ полномочиями по государственной регистрации согласованных с Федеральной службой по тарифам предельных отпускных цен российских и иностранных организаций-производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Сейчас эти функции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Ассоциация Российских фармацевтических производителей /АРФП/ направила министру промышленности и торговли РФ Виктору Христенко, министру здравоохранения и социального развития РФ Татьяне Голиковой и министру экономического развития РФ Эльвире Набиуллиной свои предложения по определению термина "российский лекарственный препарат". Об этом сегодня сообщили в Ассоциации.

Согласно их формулировке, "российский лекарственный препарат - это товар, произведенный как из российских, так и из импортных фармацевтических субстанций на территории Российской Федерации, и выпускаемый в обращение на территории Российской Федерации. Если на территории Российской Федерации осуществляется только первичная и вторичная упаковка этого товара, то товар будет только до 01 января 2014 года иметь статус российского. С 01 января 2014 года только товар, прошедший все стадии производства на территории Российской Федерации, вне зависимости от страны происхождения фармацевтической субстанции, будет иметь статус российского".

Специалисты обнаружили, что качество медикаментов в большинстве новых автомобильных аптечек не соответствует стандарту. Об этом рассказали заместитель директора Всероссийского центра медицины катастроф (ВЦМК) "Защита" Леонид Борисенко и замглавврача центра авиамедицинской эвакуации ВЦМК Сергей Немаев, сообщает РИА Новости.

Новые требования к составу аптечек вступили в силу 1 июля. Согласно этим требованиям, в них содержатся разнообразные перевязочные материалы и кровоостанавливающие средства при полном отсутствии лекарств.

Проанализировав медикаменты в продаваемых аптечках, специалисты пришли к выводу, что качество многих из них не соответствует ГОСТу. По словам Борисенко, с их помощью даже опытному врачу будет сложно оказать первую помощь пострадавшему в ДТП.

По состоянию на 22.07.2010 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития зарегистрировано цен - 7347.

 

Подробная информация размещена в рубрике "Регистрация лекарственных средств, фармацевтических субстанций, изделий медицинского назначения и изделий медицинской техники" , подрубрика "Регистрация цен", раздел "Нормативно правовые акты".

http://www.roszdravnadzor.ru/registration/price/norm

Вопросы по ценообразованию на лекарственные средства:

Телефоны горячей линии: (495) 6984172; (495) 6210166

также можно направлять вопросы по электронному адресу:

Этот адрес e-mail защищен от спам-ботов. Чтобы увидеть его, у Вас должен быть включен Java-Script , http://www.roszdravnadzor.ru/people.html

Антимонопольщики, трудовая инспекция и органы транспортного контроля должны согласовывать проведение проверок с прокуратурой. Об этом, как сообщает РИА «Новости» заявила министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина в ходе рабочей встречи с премьер-министром РФ Владимиром Путиным.
На встрече обсуждались меры для снятия избыточных административных барьеров.
По словам министра, сегодня согласовывается лишь 3,8% проверок.

Вступил в силу Федеральный закон от 18 июля 2009 г. № 177-ФЗ  "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", который дифференцирует меры контроля за оборотом прекурсоров на территории России.
Прекурсоры сами по себе не являются наркотиками, но используются при их изготовлении. Это в том числе и некоторые реактивы, которые имеются, к примеру, в лабораториях учебных заведений (ацетон, серная, соляная кислота и пр.).